Suche nach klinischen Studien
Klinische Studien sind wichtig, um evidenzbasierte Aussagen zu Wirksamkeit, Nutzen und Schaden von Wirkstoffen oder medizinischen Eingriffen treffen zu können. Seit einigen Jahren gibt es Bestrebungen klinische Studien umfassend in Registern nachzuweisen. So wird die Registrierung von Studien zunehmend durch Drittmittelgeber und Zeitschriftenverbände vorgeschrieben.
Studienregister sind Datenbanken, in denen Daten wie Studientitel, Kurzbeschreibungen, Ein- und Ausschlusskriterien, Studienstatus und Endpunkt gespeichert werden. Für eine umfassende Recherche ist derzeit eine Suche an mehreren Stellen nötig:
Register klinischer Studien
ICTRP Search Portal
Das International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Search Portal ist ein internationales Metaregister klinischer Studien der WHO, das die meisten Studienregister in einem Suchportal integriert.
- Abdeckung: Eine übergreifende Suche nach abgeschlossenen und laufenden Studien aus sämtlichen Ländern ist möglich. Die Aktualisierung erfolgt wöchentlich bzw. monatlich.
- Registrierung: Das Registrieren von klinschen Studien ist auf dem ICTRP Search Portal nicht vorgesehen, dazu dienen Studienregister wie das DRKS oder ClinicalTrials.gov (siehe unten).
- Suchoptionen/Datenexport: Die Suchoptionen sind eingeschränkt, die Suche funktioniert am besten mit wenigen Wörtern. Ein Datenexport ist derzeit nur als XML-Datei möglich (funktioniert allerdings nur auf der Startseite, nicht unter der "Advanced Search").
ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov ist ein übergreifendes Register weltweit durchgeführter und laufender klinischer Studien, das von den U.S. National Institutes of Health geführt wird.
- Abdeckung: Das Register enthält ca. 119.000 Einträge aus 178 Ländern (Stand 01/2012) mit Schwerpunkt im englischsprachigen Raum. Teilweise sind auch die Ergebnisse der Studien verlinkt.
- Registrierung: Die Registrierung von Studien ist über das Protocol Registration System (PRS) möglich. Hierfür ist eine vorherige persönliche bzw. institutionelle Anmeldung nötig.
- Suchoptionen/Datenexport: Das Portal bietet detaillierte Recherchefunktionen (Advanced Search, thematische und geografische Suche) und einen Datenexport als XML-, CSV- bzw. TXT-Datei. Das Register ist im ICTRP Search Portal (siehe oben) integriert. Außerdem ist es zusammen mit dem ISRCTN (siehe unten) in dem Portal Current Controlled Trials durchsuchbar.
DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien
Das Deutsche Register Klinischer Studien ist das nationale Primär-Register für klinische Studien in Deutschland und wird vom Universitätsklinikum Freiburg erstellt. Es erfüllt die Anforderungen des ICMJE, für den die prospektive Registrierung einer klinischen Studie Voraussetzung für die Publikation von Artikeln darüber ist.
- Abdeckung: Das DRKS verzeichnet seit 2008 Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland.
- Registrierung: Die Registrierung von Studien ist explizit erwünscht und wird von bestimmten Drittmittelförderern (BMBF, DFG) vorgeschrieben. Hierfür ist eine vorherige persönliche Anmeldung nötig.
- Suchoptionen/Datenexport: Das Portal bietet detaillierte Recherchefunktionen (v.a. nach Studiendesign und Rekrutierung). Ein Export ist als PDF-, HTML- oder XML-Datei möglich. Das Register ist im ICTRP Search Portal (siehe oben) integriert.
EU Clinical Trials Register
Das EU Clinical Trials Register ist ein seit 2011 bestehendes Register über innerhalb der EU durchgeführte Arzneimittelstudien. Es wird von der European Medicines Agency (EMA) erstellt und speist sich aus der nicht-öffentlichen Datenbank EudraCT.
- Abdeckung: Das Register verzeichnet ca. 16.300 Einträge (Stand 01/2012) über laufende und abgeschlossene Arzneimittelstudien seit 2004 innerhalb der EU und des Europäischen Wirtschaftsraums.
- Registrierung: Die Registrierung von Studien ist nicht möglich. Die Daten zu den Studien stammen von den nationalen Gesundheitsbehörden der einzelnen Länder (für Deutschland sind dies das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie das Paul-Ehrlich-Institut).
- Suchoptionen/Datenexport: Das Portal bietet einige Recherchefunktionen (v.a. nach Studiendesign und Rekrutierung). Ein Datenexport ist als TXT-Datei möglich.
ISRCTN
Das International Standard Randomised Controlled Trial Number Register (ISRCTN) vergibt eine nummerische und eindeutige Identifikation für klinische Studien weltweit. Jede Studie, die eine ISRCTN-Identifikation erhält, wird in das von einer Non-Profit-Organisation (Current Controlled Trials Ltd, gehört zu BioMed Central) erstellte Register aufgenommen. Mit der ISRCTN-Nummer kann in Literaturdatenbanken wie z.B. PubMed nach Veröffentlichungen zu der jeweiligen Studie recherchiert werden.
- Abdeckung: Das ISRCTN verzeichnet ca. 10.250 Einträge (Stand 01/2012) über laufende und abgeschlossene Studien und wird täglich aktualisiert.
- Registrierung: Die Registrierung von Studien ist gegen eine Gebühr möglich.
- Suchoptionen/Datenexport: Das Portal bietet nur einfache Recherchefunktionen. Ein Datenexport ist derzeit nicht möglich. Das Register ist im ICTRP Search Portal (siehe oben) enthalten. Außerdem ist es zusammen mit ClinicalTrials.gov (siehe oben) in dem Portal Current Controlled Trials durchsuchbar.
Publikationen klinischer Studien
Cochrane Central Register of Controlled Trials
Das Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) ist eine der sechs Datenbanken, welche die Cochrane Library bilden.
- Abdeckung: CENTRAL enthält die bibliografischen Angaben zu veröffentlichten Artikeln (aus PubMed, EMBASE sowie weiteren Quellen wie z.B. Kongressberichte) über die Methodologie und Ergebnisse klinischer Studien.
- Suchoptionen/Datenexport: Die Cochrane Library bietet umfassende Recherchefunktionen, z.B. auch mit den aus PubMed bekannten MeSH-Schlagworten. Ein Datenexport ist als TXT-Datei möglich.
Clinical trials in PubMed
PubMed ermöglicht mit dem Filtermenü links neben der Ergebnisliste das Einschränken der Suche auf Clinical Trials (unter Article types).
- Abdeckung: PubMed enthält die bibliografischen Angaben zu veröffentlichten Artikeln (aus den in PubMed ausgewerteten Zeitschriften) über die Methodologie und Ergebnisse klinischer Studien. Eine Überprüfung der Qualität der Studie findet nicht statt.
- Suchoptionen/Datenexport: Es kann nicht nur nach Clinical Trials sondern auch noch spezifischer gefiltert werden: Randomized Controlled Trial, Controlled Clinical Trial oder nach den einzelnen Phasen (Clinical Trial Phase I - IV). Außerdem kann die Suche mit den MeSH-Schlagworten kombiniert werden. Die Exportmöglichkeiten der Daten sind zahlreich und komfortabel.
Glossar mit wichtigen Begriffen zu klinischen Studien