Allgemeines
Die Antragstellung und die hierfür notwendige Unterlagen richten sie nach Ihrem geplanten Forschungsvorhaben:
Hilfe zur Zuordnung Ihrer geplanten Studie bieten wir Ihnen in unserem Informationsblatt > Studien
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Sie planen die klinische Prüfung eines Arzneimittels nach AMG § 4 Abs.23 > AMG Studie
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Sie planen die klinische Prüfung eines Medizinprodukts nach MPG § 3 > MPG Studie
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Sie planen eine Anwendungsbeobachtung, eine Diagnose- oder Prognose-Studie, die Prüfung eines Behandlungsverfahrens, eine klinische oder bevölkerungsbezogene epidemiologische Studie.....
> nicht-AMG, MPG §23b und freie Studien
Relevante Rechtsnormen, Regelwerke und Leitlinien sowie Verordnungen und Deklarationen finden Sie unter Rechtliches
Die Sitzungstermine der Medizinischen Ethikkommission II entnehmen Sie bitte dem Kalender.
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