Antragsverfahren Studien
Die Antragstellung und die hierfür notwendige Unterlagen richten sie nach Ihrem geplanten Forschungsvorhaben:
AMG-Studie
Klinische Prüfung eines Arzneimittels nach AMG § 4 Abs.23
MPG-Studie
Klinische Prüfung eines Medizinprodukts nach MPG § 3
Sonstige Studien
z.B. Anwendungsbeobachtung, eine Diagnose- oder Prognose-Studie, die Prüfung eines Behandlungsverfahrens, eine klinische oder bevölkerungsbezogene epidemiologische Studie
Einen Überblick zu den unterschiedlichen Arten von Studien in der medizinischen Forschung gibt dieser Artikel.