Grundlage der Arbeit der Ethikkommission II sind Verordungen und Gesetze, die wir Ihnen hier zugänglich machen möchten. Hierbei handelt es sich größtenteils um Links zu den Gesetzestexten, entsprechenden Webangeboten sowie Empfehlungen.

Deklaration von Helsinki

Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte (§15 der Berufsordnung)

Heilberufe-Kammergesetz (§30 Absatz 4)

ICH Leitlinien zu Klinischen Studien

Verordnung zur Durchführung von klinischen Prüfungen in der Anwendung am Menschen GCP-V

AMG

Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Geeignetheit von Prüfstellen durch Ethik-Kommissionen bei klinischen Prüfungen nach dem AMG, herausgegeben von der Bundesärztekammer.

MPG

MPV - Verordnung über Medizinprodukte

MPKPV Verordnung über die Klinische Prüfung von Medizinprodukten

DIMDI-Verordnung

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155)

BDSG Bundesdatenschutzgesetz

Röntgenverordnung

Strahlenschutzverordnung

Hinweise zum Antrag einer Genehmigung durch das Bundesamtes für Strahlenschutz