Grundlage der Arbeit der Ethikkommission II sind Verordungen und Gesetze, die wir Ihnen hier zugänglich machen möchten. Hierbei handelt es sich größtenteils um Links zu den Gesetzestexten, entsprechenden Webangeboten sowie Empfehlungen.

Heilberufe-Kammergesetz (§30 Absatz 4)

Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte (§15 der Berufsordnung)

Deklaration von Helsinki

Deklaration von Taipeh

ICH Leitlinien zu Klinischen Studien

Verordnung zur Durchführung von klinischen Prüfungen in der Anwendung am Menschen GCP-V

SOP

Standard Operating Procedures der TMF für klinische Prüfungen

AMG

Empfehlungen der Bundesärztekammer sowie vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Prüfgruppen (AMG, EU 536/2014, MPG), Dtsch Arztebl 2019; 116(4): A-176 / B-152 / C-152

MPG

MPV - Verordnung über Medizinprodukte

MPKPV Verordnung über die Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155)

DSGVO Datenschutzgrundverordnung

Bundesamt für Strahlenschutz

Anwendung in der Medizin

Das Anzeige- bzw. Genehmigungsverfahren Medizinische Forschung