Grundlage der Arbeit der Ethikkommission II sind Verordungen und Gesetze, die wir Ihnen hier zugänglich machen möchten. Hierbei handelt es sich größtenteils um Links zu den Gesetzestexten, entsprechenden Webangeboten sowie Empfehlungen.
Heilberufe-Kammergesetz (§30 Absatz 4)
Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte (§15 der Berufsordnung)
ICH Leitlinien zu Klinischen Studien
Verordnung zur Durchführung von klinischen Prüfungen in der Anwendung am Menschen GCP-V
Standard Operating Procedures der TMF für klinische Prüfungen
Empfehlungen der Bundesärztekammer sowie vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Prüfgruppen (AMG, EU 536/2014, MPG), Dtsch Arztebl 2019; 116(4): A-176 / B-152 / C-152
MPV - Verordnung über Medizinprodukte
MPKPV Verordnung über die Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155)
Das Anzeige- bzw. Genehmigungsverfahren Medizinische Forschung
Prof. Dr. Harald Klüter (Vorsitzender)
Dr. Stefan Gorbey (Leiter Geschäftsstelle)
Telefon: 0621/383-71775
Ines Becker
Telefon 0621/383-71770
Manja Görner
Telefon 0621/383-71776
Kathrin Heberlein
Telefon: 0621/383-71777
E-Mail:
ethikkommission-II
@medma.uni-heidelberg.de
Hausanschrift:
Ethik-Kommission II der Universität Heidelberg
Medizinische Fakultät Mannheim
Haus 42 - Ebene 3
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
Die Ethikkommission II ist Mitglied im
Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.