Ethikkommission II
der Universität Heidelberg
(Medizinische Fakultät Mannheim)
Haus 42, Ebene 3
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
Telefon 0621/383-71770, -71776, -71777
Fax 0621/383-71771 oder -71772
ethikkommission-II@medma.uni-heidelberg.de
Grundlage der Arbeit der Ethikkommission II sind Verordungen und Gesetze, die wir Ihnen hier zugänglich machen möchten. Hierbei handelt es sich größtenteils um Links zu den Gesetzestexten, entsprechenden Webangeboten sowie Empfehlungen.
Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte (§15 der Berufsordnung)
Heilberufe-Kammergesetz (§30 Absatz 4)
ICH Leitlinien zu Klinischen Studien
Verordnung zur Durchführung von klinischen Prüfungen in der Anwendung am Menschen GCP-V
Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Geeignetheit von Prüfstellen durch Ethik-Kommissionen bei klinischen Prüfungen nach dem AMG, herausgegeben von der Bundesärztekammer.
MPV - Verordnung über Medizinprodukte
MPKPV Verordnung über die Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155)
BDSG Bundesdatenschutzgesetz
Hinweise zum Antrag einer Genehmigung durch das Bundesamtes für Strahlenschutz
Prof. Dr. Harald Klüter (Vorsitzender)
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Dr. Stefan Gorbey (Leiter Geschäftsstelle)
Telefon: 0621/383-71775
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Songhui Cao
Telefon 0621/383-71770
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Manja Görner
Telefon 0621/383-71776
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Kathrin Heberlein
Telefon: 0621/383-71777
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Die Ethikkommission II ist Mitglied im
Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.
Standard Operating Procedures der TMF für klinische Prüfungen